3D-печать начинают регулировать законодательно
Куда движется законодательство в области 3D-печати
3D-печать, благодаря своему невероятному потенциалу технологического преобразования, все больше и больше подвергается пристальному вниманию со стороны федеральных регуляторов. По крайней мере, в трех областях – гражданская ответственность, оборона и медицина – 3D-печать поднимает вопросы о безопасности, воспроизводимости и необходимости строгого регулирования тех, кто владеет 3D-принтерами.
В области гражданской ответственности возникает вопрос: что происходит, если 3D-печатная продукция наносит вред? Кто несет ответственность? ЕС работает над этим вопросом уже несколько лет, непосредственно реагируя на растущую популярность 3D-принтеров. Между тем, многие страны, включая Соединенные Штаты, все еще находятся на стадии начатков созания нормативных актов на эту тему, и только неспецифические законопроекты, такие как HR 3313, даже начинают затрагивать аспекты 3D-печати.
С точки зрения обороны, слон в комнате-это, конечно же, 3D-печатное оружие. С тех пор как в 2013 году релиз The Liberator популяризировал эту тему, 3D-печатные пистолеты и другое оружие были постоянным, хотя и тихим, источником новостей и дебатов. Недавно Defense Distributed, компания, чья миссия состоит в том, чтобы свободно распространять планы 3D-печатного оружия, была вынуждена снять файлы по указанию федерального судьи. Интересно, что администрация Трампа договорилась с основателем Defense Distributed, разрешив размещение и выпуск файлов 3D-печати для огнестрельного оружия и эффективно сделав 3D-печатные пистолеты законными в Соединенных Штатах. Однако это было позже заблокировано продолжающимся судебным разбирательством. Вполне вероятно, что эта борьба за законность 3D печатных пушек будет продолжаться в течение многих лет.
Наконец, в медицине возможность 3D-печати имплантируемых устройств представляет собой важный шаг вперед в исследовании хирургической имплантации. Тем не менее, главный блокпост сидит на пути. Как правило, чтобы иметь медицинское устройство (особенно имплантируемое), одобренное FDA (Food and Drug Administration в США), конструкция должна быть показана для устранения потенциальных недостатков, которые могут нанести неоправданный вред пациенту, использующему устройство. Между тем, целью 3D-печатных имплантируемых устройств является создание приспособлений, настроенных для конкретных пациентов, что обещает определенные сложности в отношении одобрения FDA.
По материалам cnn.com.
